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2018年中國抗菌素行業市場規模分析:抗菌素在公立醫療機構銷售規模達1588.99億元[圖]

2020年04月16日 13:55:18字號:T|T

    抗菌藥物依據其化學結構及抑菌機理的不同,主要可分為β-內酰胺類抗菌藥物、大環內酯類抗菌藥物、氨基糖苷類抗菌藥物、喹諾酮類抗菌藥物等大類。β-內酰胺類抗菌藥物是指化學結構中具有β-內酰胺環的一大類抗菌藥物,是人類最早應用于臨床的抗菌藥物之一,具有抑菌作用強,抗菌譜廣的特點,是應用時間最長的、應用范圍最廣的里程碑式抗菌藥物,其抑菌機理主要在于可以通過抑制致病菌細胞壁黏肽合成酶的活性,阻礙其細胞壁合成,致使致病菌因外環境水分滲入菌體而膨脹裂解死亡。由于哺乳動物自身細胞無細胞壁,不受β-內酰胺類抗菌藥物的影響,故β-內酰胺類抗菌藥物對人體的毒性小。β-內酰胺類抗菌藥物又可細分為青霉素類抗菌藥物、頭孢菌素類抗菌藥物和其他非典型β-內酰胺類抗菌藥物(如碳青霉烯類抗菌藥物)等子類。青霉素類抗菌藥物和頭孢菌素類抗菌藥物是目前最為常用的抗菌藥物品種。

抗菌素藥物分類及代表產品

種類
主要代表產品
β-內酰胺類抗菌藥物
青霉素類抗菌藥物
青霉素類
青霉素、阿莫西林、氨芐西林
青霉素類復方制劑
阿莫西林/氟氯西林、阿莫西林/雙氯西林、氨芐西林/氯唑西林
青霉素類+酶抑制劑
阿莫西林/克拉維酸、阿莫西林/舒巴坦、哌拉西林/他唑巴坦
頭孢菌素類抗菌藥物
第一代頭孢菌素類
頭孢氨芐、頭孢唑林
第二代頭孢菌素類
頭孢呋辛鈉、頭孢克洛
第三代頭孢菌素類
頭孢曲松、頭孢他啶
第四代頭孢菌素類
頭孢吡肟、頭孢克定
頭孢菌素類+酶抑制劑
頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢哌酮/他唑巴坦、頭孢噻肟/舒巴坦
非典型類抗菌藥物
單環β-內酰胺類
氨曲南
碳青霉烯類
亞胺培南、美羅培南
氨基糖苷類抗菌藥物
鏈霉素、慶大霉素
大環內酯類抗菌藥物
紅霉素、羅紅霉素
喹諾酮類抗菌藥物
諾氟沙星、氧氟沙星
其他類抗菌藥物
林可霉素、磷霉素

數據來源:公開資料整理

    自2011年起,原衛生部開展了抗菌藥物臨床應用專項整治活動,并于2012年4月24日發布了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》,該辦法于2012年8月1日起實施。該辦法重點規定了四個方面的內容:一是建立抗菌藥物臨床應用分級管理制度;二是明確了醫療機構抗菌藥物遴選、采購、臨床使用、監測和預警、干預與退出全流程工作機制;三是加大對不合理用藥現象的干預力度,建立細菌耐藥預警機制;四是明確監督管理和法律責任。自此,相關部門陸續出臺規范抗菌藥物合理使用的相關政策:2015年8月27日,衛計委和國家中醫藥管理局聯合公布的《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》中,進一步明確了醫生不能因為任何原因濫開抗菌藥物;2016年,衛計委、發改委等14個部門聯合印發了《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020)》,提出到2020年,零售藥店憑處方銷售抗菌藥達到全覆蓋,進一步限制零售終端抗生素銷售;2017年3月,衛計委發布《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》,重點督查基層醫療,要求醫療機構制定抗菌藥物供應目錄并明確各級醫師抗菌藥物處方權,上報至當地衛計局備案。

    在國家嚴令限制抗菌藥物濫用的政策導向下,自2012年以來,全國各省市根據衛計委及《抗菌藥物臨床應用管理辦法》的要求開始實施抗菌藥物臨床應用專項整治活動,對不同等級醫院使用抗菌類藥物的數量和比例提出明確的要求,在具體使用比例上,綜合醫院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%,急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%(處方藥物劑型包括口服固體制劑、小容量注射劑和輸液)。

    智研咨詢發布的《2020-2026年中國抗菌素行業市場競爭現狀及投資前景規劃報告》數據顯示:2018年抗菌素在公立醫療機構銷售規模達1588.99億元,同比增長1.73%,遠低于同期西藥在公立醫療機構的銷售規模增速(7.36%);抗菌素2014年到2018年銷售規模復合增速為4.77%,同樣也低于同期西藥在公立醫療機構的銷售規模增速(9.27%)。另外,抗感染用藥近年來,是第一大類別的西藥,但是其在西藥總市場份額卻是逐年降低的,2014年,抗感染用藥占比為18.71%,而在2018年,抗感染用藥占比為16.88%,2019年抗感染用藥第一大類別的位置極有可能已經讓位給腫瘤用藥。

抗菌素近年來市場規模及增速情況

數據來源:公開資料整理

頭孢類抗菌素占比抗感染藥物超過50%

數據來源:公開資料整理

2018年各大類別用藥格局

數據來源:公開資料整理

2018年公立醫療機構抗菌素大單品銷售金額情況(億元)

藥物名稱
大單品銷售金額情況(億元)
注射用比阿培南
13.04
萬古霉素
17.02
磺芐西林
17.52
利奈唑胺
19.32
替加環素
20.61
頭孢孟多
21.38
頭孢米諾
22.84
頭孢地嗪
23.85
依替米星
24.5
頭孢替安
25.03
頭孢哌酮他唑巴坦
25.59
頭孢美唑
25.78
注射用亞胺培南西司他丁鈉
27.8
美洛西林舒巴坦
30.07
拉氧頭孢
30.43
頭孢硫脒
30.71
頭孢地尼
30.76
奧硝唑
33.76
頭孢曲松
34.64
阿奇霉素
38.8
頭孢克肟
39.94
莫西沙星
40.25
頭孢唑林
40.34
哌拉西林舒巴坦
48.54
頭孢唑肟
48.72
頭孢西丁
50.76
注射用美羅培南
53.43
頭孢他啶
54.62
阿莫西林克拉維酸鉀
58.44
頭孢哌酮舒巴坦
66.07
頭孢呋辛
73.03
哌拉西林他唑巴坦
78.87
左氧氟沙星
89.12

數據來源:公開資料整理

    抗菌素是抗感染類用藥的最大細分類別,2018年公立醫療機構銷售規模高達1589億元,該類別用藥大單品眾多,從公立醫療機構的銷售數據來看,銷售規模超過20億規模的大單品就有29個(不完全統計),遠遠超過其他類別的藥物。雖然抗菌素整體市場規模的增速逐年變慢,并且在2018年僅僅是1.73%的增長率,但是里面的結構性機會仍有。抗菌素制劑由于銷售規模巨大,很多細分類別的抗菌素的上游原料藥的起始物料都很類似,這也就造就成了體量較大的抗菌素中間體市場。

舒巴坦復方制劑銷售規模情況(億元,%)

數據來源:公開資料整理

他唑巴坦復方制劑銷售規模情況(億元,%)

數據來源:公開資料整理

碳青霉烯類抗菌素和美羅培南銷售規模情況(億元,%)

數據來源:公開資料整理

    中國已成為全球抗菌素產量最大的國家,尤其在一些原料藥的生產方面,中國擁有絕對優勢。2013-2015年,受“限抗令”等政策的影響,抗菌素行業市場需求增速受到限制,產能過剩現象進一步加劇。

2013-2018年我國主要抗菌素原料產量

數據來源:公開資料整理

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