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康希諾:重磅產品獲批在即 21年預計扭虧為盈

2021年02月01日 17:24:47字號:T|T

    公司發布2020 年年度業績預告

    1 月28 日晚,公司發布2020 年年度業績預告,2020 年全年實現: 1 ) 歸母凈利潤-4~-4.3 億元, 虧損額度同比增長155.13-174.27%;2)扣非歸母凈利潤-5.1~-5.4 億元,虧損額度同比增長192.36-209.55%;3)研發費用預計4.4-4.7 億元,同比增長189.96-209.73%。

    20 年聚焦推進研發管線進度及商業化團隊建設2020 年新冠疫情爆發,公司經營層面聚焦推進研發關鍵進展及商業化團隊建設:1)年初疫情爆發后公司迅速啟動新冠疫苗研發工作,現正處于3 期臨床試驗過程中,此外管線其他產品臨床試驗也得到穩步推進;2)公司加強商業化團隊建設,員工數量得到有力擴充,同時攜手輝瑞中國疫苗團隊,能夠有力保障MCV 系列產品商業化進程。

    3 款重磅產品獲批在即,21 年有望扭虧為盈

    公司重磅產品MCV4 和MCV2 獲批在即,即將在2021 年步入商業化階段。對于2 歲以上存量兒童,預計經濟發達地區的部分兒童會選擇接種MCV4;對于每年新生兒,MCV4 上市提供了較好的全面預防腦膜炎疾病的選擇,預計MVCV4 將在新生兒群體對存量產品進行替代:1)MCV4 由于產品力競爭優勢明顯可以替代大部分MCV2 以及Men1,考慮到MCV4 接種費用在1350元,主要替代體現在經濟發達地區,預計MCV4 整體滲透率在30%;2)考慮在研管線及潛在市場競爭情況,公司MCV4 具備先發優勢,預計MCV4 遠期占據50%市場份額,對應銷售峰值32 億元。

    公司新冠疫苗正處于3 期臨床階段。根據媒體報道,公司在三個臨床試驗國家的試驗已接近尾聲,預計將于近期獲得三期試驗中期分析結果,隨后用于產品注冊申報。公司天津廠區設計產能2 億劑/年,工程建設接近尾聲,商業化價值可期。

    我們認為,2020 年公司在新冠疫苗、MCV4、MCV2 商業化帶動下有望實現扭虧為盈。

    研發管線持續推進,長期發展可期

    公司管線圍繞全球首創疫苗、中國首創疫苗及進口替代疫苗三大類進行布局,目前管線儲備豐富,我們預計21 年春節后公司嬰幼兒用DTcP、DTcP 加強苗及PCV13i 有望進入臨床3 期試驗階段,管線持續推進長期發展值得期待。

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